取消测绘资质备案流程

1、填写申请表并准备所需材料。

微信号：MeetyXiao
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号

2、向所罩信蔽在省级测绘资质管理部门递交申请表和所需材料。

3、等待资质管理部门物州审坦誉核，并提交可能的补充材料。

4、若审核通过，缴纳相关费用并领取资质证书。

5、若审核未通过，可重新提交申请或申请复议。

医疗器械经营许可证申请怎么撤销

向设区的市级食品药品监督管理部门申请即可。

医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》，并在网站上予以公悉燃洞布。

设区的市段衫级食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。任何单位以及个人不得伪造、变造、买睁枯卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证。

扩展资料：

医疗器械经营许可证要求规定：

1、医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。医疗器械经营企业应当与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。

2、医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。

3、医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。

参考资料来源：百度百科-医疗器械经营监督管理办法

新的医疗器械监督管理条例对医疗器械行业有哪些方面的显著改变

《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过医疗器械测绘资质取消，于

2014年3月7日对外公布医疗器械测绘资质取消，自2014年6月1日起施行。本次修订贯彻了党中央、国务院关于建立最严格的覆盖全过程的食品药品监管制度，加快政府职能转

变和深化行政审批制度改革的精神，进一步规范医疗器械的研制、生产、经营和使用活动，强化医疗器械监督管理，有利于保证医疗器械的安全有效，保障公众的身

体健康和生命安全。本次修订对医疗器械的研制、生产、经营、使用单位具有重大影响，兹简要分析如下，供参考。

一、 完善分类管理制度，适当减少事前许可。

现行条例规定的分类管理制度不够完善，有些措施体现分类的差异性不够充分，对于一些高风险产品监管不够，对一些低风险产品监管该放的没简州有完全放开。本

次修订明确分类原则，强调动态调整，提高分类的科学性。对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类，并根据医疗

器械生产经营使用情况对产品分类目录及时进行动态调整，而且要求制定调整目录的时候，要充分听取各方面的意见，参考国际医疗器械分类实践。同时，完善了分

类监管措施，遵循宽严有别的原则，重点监管高风险产品。

在医疗器械产品管理方面，现行条例对所有医疗器械产品实施注册管理。本次修订将第一类医疗器械产品由设区的市级人民政府食品药品监督管理局注册改为备

案，第二类医疗器械产品仍然由省、自治区、直辖市食品药品监督管理局注册，第三类医疗器械产品仍然由国家食品药品监督管理总局注册。

在医疗器械生产方面，将第一类医疗器械生产由向省、自治区、直辖市食品药品监督管理局备案修改为向设区的市级人民政府食品药品监督管理局备案，从事第二类、第三类医疗器械生产的，仍然由所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门许可。

在医疗器械经营方面，取消了第一类医疗器械的经营备案，既不需要许可，也不实施备案。将从事第二类医疗器械经营的由经省、自治区、

直辖市人民政府药品监督管理部门许可改为向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，将从事第三类医疗器械经营的由经省、自治区、

直辖市人民政府药品监督管理部门许可改为向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门许可。

本次修订没有新增审批许可，将现行条例规定的16项行政许可减掉了7项许可，包括医疗器械测绘资质取消：(1)将国产和进口第一类医疗器械的产品注册改为备案;(2)将第

二、三类医疗器械非实质性变化的变更注册改为槐陵备案;(3)将从事第二类医疗器械经营铅咐戚的许可改为备案;(4)取消第二类医疗器械临床试验审批;(5)取消医

疗机构研制医疗器械审批;(6)取消第三类医疗器械强制性安全认证;(7)缩减第三类医疗器械临床试验审批范围。

二、 改变医疗器械的监管模式，规定“先产品注册、后生产许可”。

在现行的“先生产许可、后产品注册”模式下，生产企业取得医疗器械生产许可后，还应当取得产品注册证方可生产、经营医疗器械。在企业申请生产许可时，

要求其具备与所生产医疗器械相适应的人员、场地、设备和质量检验能力等条件，但由于此时企业生产产品尚未经过注册审查，难以界定其生产条件是否与所生产产

品相适应。生产企业在取得生产许可到完成产品注册这一过程中，造成了企业人员、场地和设备的闲置，加大了企业负担，不利于产业发展。同时，部分科研机构因

无法取得生产许可，限制了其对医疗器械的创新研究。

本次修订明确了对医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式，规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下，可以申请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变，减少了企业早期的资金投入压力，进一步释放行业创新需求，鼓励创新型企业的出现。

三、 加大生产经营企业和使用单位的责任。

现行条例对企业在生产经营方面的要求过于原则，责任不够具体。本次修订加大和细化了生产经营企业和使用单位的责任。具体包括医疗器械测绘资质取消：

一是加大了生产经营企业在产品质量方面的控制责任。要求生产经营企业针对所生产的医疗器械，建立健全包括产品设计开发、原材料采购、生产过程控制等方面的质量管理体系，并保证体系有效运行，定期向监管部门提交自查报告。

二是建立了经营和使用环节的进货查验及销售记录制度。要求医疗器械经营企业和使用单位查验供货者的资质和产品合格证明文件并予以记录;第二类医疗器械批发企业及第三类医疗器械经营企业建立销售记录。

三是明确了使用单位的医疗器械安全管理义务。要求使用单位要加强对工作人员的培训，确保按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械;要设置与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所，按规定开展大型医疗器械的维护保养等工作。

四、 强化日常监管，规范监管行为。

现行条例导致医疗器械监管中存在的重审批轻监管现象以及监管效率不高、监管手段不足等问题，本次修订对医疗器械的监管作了补充和规范。具体包括：

一是健全管理制度，充实监管手段。本次修订增设了医疗器械不良事件监测制度、已注册医疗器械的再评价、医疗器械召回制度等多项管理制度。

二是强化日常监管职责。规定监管部门应当对企业生产经营条件是否持续符合法定要求、质量管理体系是否保持有效运行等事项进行重点检查;对在产、在售、在用医疗器械进行抽检并发布质量公告;对有不良信用记录的单位增加监督检查频次。

三是延长注册证有效期，规范到期注册、抽检等监管行为。本次修订将医疗器械注册证的有效期由四年延长到五年，同时将注册证到期的重新注册改为延续注

册。明确规定除三种不予延续注册的法定情形外，原则上都要准予延续注册。抽检不得收取任何费用，委托检验的应当支付相关费用。

五、 完善法律责任。

现行条例规定的法律责任过于笼统，对部分违法行为的打击查处缺乏有效依据。本次修订一方面全面细化了处罚，对应各章设定的义务，按照违法行为的轻重分

条分项设立了法律责任。另一方面，调整了处罚幅度，增加了处罚种类，加大了对严重违法行为的处罚力度。比如对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为，规定了

最高处货值金额20倍的罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请;对医疗器械临床试验机构或者检验机构出具虚假报告的，一律撤销机构资

质、10年内不受理资质认定申请等处罚。

注册测绘师取消了,证书还有用吗？

肯定大山不会取消医疗器械测绘资质取消，这是趋势。

而且测绘资质分级标准还有这种规定医疗器械测绘资质取消：自标准执行之日起满5年后医疗器械测绘资质取消，丙、丁级测绘资质单颂陪位也应当具备相应数量的注册测绘师。

也就是说医疗器械测绘资质取消，以野仿蠢后只要是测绘单位医疗器械测绘资质取消，都要求有注册测绘师。

注册测绘师会被取消吗

是的医疗器械测绘资质取消，2021年1月13日医疗器械测绘资质取消，人社部发布公告医疗器械测绘资质取消，将注册测绘师调出《国家职业资格目录》。

为贯彻落实国务院“放管服”改革要求，结合近年来国务院有关部门职责调整、行政审批事项改革等情况，拟对2017年公布的《国家职业资格目录》专业技术人员职业资格部分进行调整。

调整后，拟列入专业技术人员职业资格58项，其中，准入类31项，水平评价类27项。现将调整后的《国家职业资格目录（专业技术人员职业资格）》予以公示，公示期7天。

其中注册测绘师调出《国家职业资格目录》。

扩展资料

建立原因

答：建立测绘执业资格制度是贯彻实施《测绘法》和《行政许可法》的需要。新修订的《测绘法》在第五章第二十五条中规定：“从事测绘活动的专业技术人员应当具备相应的执业资格条件，具体办法由国务院测绘行政主管部门会同国务院人事行政主管部门规定。”

测绘是国民经济和社会枣迅发展的一项前期性、基础性工作，广泛服务于经济建设、国防建设、科学研究、文化教育、行政管理和人民生活等诸多领域，属于责任较大、社会通用性强、专业技术性强、关系公共利益的技术工作。测绘成果对国家版图、疆域的反映，体现了国家的 *** 和政府的意志。

测绘成果的质量与国家经济建设和人民群众日常生活密切相关，地籍测绘、房产测绘及其医疗器械测绘资质取消他一些测绘成果的质量更是直接与人民群众的生活息息相关。建立测绘执业资格制度完全符合《职业资格证书制度暂行办法》的要求，能够更好地维护国家安全和人民群众的利益。

测绘是一项专业性很强的技术工作，通过推行测绘执业资格制度，可选返岩拦拔一批业务素质较高的专业人才，有利于提高测绘队伍的整体素质。

市场经济体制的建立，要求行业管理从现有的单位资质管理为主逐步过渡到以个人资格管理为主的轨道上，漏胡测绘执业资格制度建立后，将逐步推行单位资质管理与个人执业资格管理相结合的市场准入管理机制，有效规范测绘市场秩序，有利于促进行业管理体制改革；同时，通过开展国际互认，为我国专业技术人员走向国际市场创造条件，利于与国际测绘市场接轨。

参考资料来源：百度百科-注册测绘师

参考资料来源：中华人民共和国人力资源和社会保障部-关于对《国家职业资格目录（专业技术人员职业资格）》进行公示的公告